ingénierie healthcare

Pharmaceutique

Apporter aux industriels de la santé conseils en dispositifs médicaux et ingénierie pharmaceutique.

Nos prestations en ingénierie healthcare

  • Affaires réglementaires
  • Affaires cliniques
  • Qualité
  • R&D et Ingénierie

L’enjeu majeur du healthcare

Le vieillissement de la population, le coût des traitements, les exigences d’amélioration de l’expérience patient, l’innovation thérapeutique sont autant de défis à relever pour le secteur de la santé. Or, la tech est en mesure d’apporter des solutions.

Télémédecine et dispositifs médicaux connectés reliés à des application de suivi permettent de faciliter la prise en charge des patients, d’améliorer leur qualité de vie, de réduire les coûts tout en favorisant la prévention. En matière d’essais cliniques, l’intelligence artificielle favorise une analyse pointue des données recueillies, permet d’enrichir la documentation clinique et accélère ainsi le développement de nouvelles thérapies. La mise en œuvre de ces technologies numériques et le partage de données nécessitent une vigilance accrue en matière de cybersécurité.

Ainsi, en plus des médecins, acteurs paramédicaux, chercheurs en sciences, il est désormais indispensable que l’écosystème de la santé intègre des experts capables de proposer des solutions technologiques fiables et adaptées à leur métier. AMEG GROUP s’attache à travailler à leurs côtés selon les exigences réglementaires et normatives les plus avancées.

Études de cas

Société leader dans les dispositifs d'administration de médicaments

Conception de nouveaux dispositifs médicaux

  • Proposition de différents concept et solutions techniques
  • Etude et conception des fonctions du device souhaité par le client
  • Établir et valider les chaînes de côte produit
  • Mise en plan
  • Suivi des prototypes, essais
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Société leader dans les dispositifs d'administration de médicaments

Développement de nouveaux dispositifs médicaux (gestion de projet)

  • Suivi des études
  • Validation des chaînes de côte
  • Benchmark
  • Suivi QCD du projet
  • Rédaction de protocoles
  • Lien direct avec le client, les fournisseurs et les usines
  • Analyse statistique et rapport d’analyse
  • Suivi et rapports des essais
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Développement de seringues préremplies

Participation à la rédaction des cahiers des charges (URS)

  • Expertise technique dans le cadre de divers projets de développement de seringues
  • Responsable de la documentation technique (product requirements document, bill of materials, product design specifications, essential design outputs, design verification test reports, design verification summary report, design history file index…)
  • Suivi d’activités en laboratoire (principalement tests mécaniques sur les seringues).
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