Ingénieur Validation & Qualification H/F

CDI
Grand Est / Strasbourg
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Description du poste

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets !


Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.

Pourquoi choisir AMEG GROUP ?

Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.


Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.


Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.


Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !

Dans le cadre du déploiement d'une nouvelle ligne de production chez notre client, nous recrutons un(e) Consultant(e) Validation et Qualification pour piloter les phases de qualification d'équipements et la validation des procédés associés.


Vous interviendrez sur un projet stratégique de montée en cadence industrielle, de la phase de tests (février) jusqu'à la libération en routine prévue pour octobre 2026.


Rattaché(e) à la direction technique, vous assurez la conformité des installations et des changements de composants critiques :


  • Validation Packaging & Continuité Business : Qualification d'un nouveau conditionnement primaire dans un contexte de sécurisation des approvisionnements (rupture de matière première).


  • Qualification d'Équipements: Pilotage de la QI/QO/QP d'une machine et validation des protocoles de maintenance des accessoires et circuits de distribution, mise en service d'une nouvelle machine au sein d'une unité existante.


  • Responsabilités documentaires et opérationnelles : Analyse de risques et rédaction de la documentation réglementaire (Protocoles & Rapports), Pilotage et exécution des tests sur le terrain, Gestion rigoureuse des non-conformités et suivi des plans d'actions correctives (CAPA).


De formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en Génie des Procédés, Microbiologie ou Qualité, vous justifiez de 5 ans d'expérience en environnement industriel exigeant (Pharmaceutique, DM ou agro-alimentaire)


Vous maitrisez la validation et la qualification d'équipements (V&V)


Vous êtes un véritable Expert(e) en environnement GMP/BPF et vous êtes reconnu.e pour votre rigueur méthodologique et votre agilité opérationnelle.


Enfin vous êtes à l'aise en anglais (B2 minimum)


Ce poste requiert une présence 100% sur site durant les 6 premiers mois (phase de tests et de démarrage).

et jusqu'à 12 jours par mois après la période d'intégration, selon le planning du projet.

Autres informations

Salaire selon profil et expérience entre 35K€-42K€.

Indemnités de déplacement.

Tickets restaurant.

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