Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F
Description du poste
Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets !
Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.
Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.
Pourquoi choisir AMEG GROUP ?
Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.
Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.
Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.
Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur assurance qualité dispositifs médicaux H/F pour intervenir chez notre client, société innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux.
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le maintien du système de management de la qualité conforme aux exigences ISO 13485 et au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Vos principales responsabilités seront :
- Assurer la conformité des processus de développement, fabrication et contrôle des dispositifs médicaux
- Contribuer à la gestion des non-conformités, audits internes et fournisseurs
- Accompagner les équipes R&D et production sur les aspects qualité et réglementaires
- Rédiger et contrôler la documentation qualité (procédures, enregistrements, plans de validation, etc.)
- Gérer les change requests et mise à jour de la documentation
- Participer à la préparation et au suivi des audits (internes, clients, organismes notifiés)
Profil recherché
- Diplôme d’ingénieur ou Master 2 en qualité, biotechnologie, ou génie biomédical ;
- Première expérience réussie dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques ;
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485, ISO 14971, et du Règlement MDR ;
- Rigueur, esprit d’analyse et capacité à travailler en équipe dans un environnement exigeant ;
- Bon niveau d’anglais technique.
Autres informations
Conditions :
- Type de contrat : CDI
- Localisation : L'Arbresle
- Rémunération : Selon profil et expérience entre 40 et 45K€
- Avantages : TR à hauteur de 9€ (prise en charge à 60% par l'employeur) - prime vacances - Chèque cadeau pour Noël - CSE - prime intéressement et participation
Nous sommes une entreprise ouverte à tous, valorisant la diversité des talents et des parcours.