Conseil en ingénierie pharmaceutique
- Affaires réglementaires
- Affaires cliniques
- Qualité
- R&D et Ingénierie
Nos prestations de conseil en industrie pharmaceutique
Société intervenant dans les secteurs pharmaceutiques, chimique, pétrochimique, nucléaire
Ingénierie d’un revamping pour une unité de production
- Etudes d’Implantation APS des salles et des équipements
- Plans de masse, Zoning des Classes pharmaceutiques et des pressions
- Etude Tuyauterie – Chaudronnerie
- Réalisation des P&ID, CTA et des plans de cheminement de gaines.
- Modification d’ISO en 3D et des mises en plan d’évolution
- Conception des châssis et des supportages des lignes de tuyauterie
Société intervenant dans les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et chimie fine
Qualification / Validation équipements
- Participation à la rédaction des cahiers des charges (URS)
- Pilotage et rédaction des analyses de risques
- Rédaction des protocoles de Qualification (QC / FAT / SAT / QI / QO /QP)
- Validation (Process / Nettoyage) ainsi que les rapports correspondants
- Réalisation des travaux de Qualification / Validation
- Participation au traitement des déviations et proposez des actions correctives et préventives (CAPA)
- Participation à la gestion des changements (Change Control)
- Participation à l’élaboration et la révision de procédures en français, anglais
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Nos équipes d’ingénieurs d’affaires et d’experts sauront vous apporter les solutions technologiques et méthodologiques nécessaires.
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