Technicien Qualification H/F

Description du poste

Nous recherchons pour notre Client, leader au service de la science dans la région Rhône-Alpes, un Technicien Qualification H/F, qui assurera la cohérence des qualifications QC/QI/QO/QP des équipements de production, infrastructure et stabilité du site.

Dans ce contexte, vous serez amené à effectuer les missions suivantes :

- Compléter et vérifier la partie QC/QI/QO/QP dans les plans de validation.
- Participer à la planification des étapes de qualification avec le responsable du projet.
- Peut participer aux FAT et SAT
- Rédiger les protocoles QC/QI/QO/QP.
- Suivre et éventuellement réaliser les tests des protocoles.
- Recueillir l'ensemble des données (résultats des essais, tests ...).
- Rédiger le rapport final.
- Suivre les écarts et en informer les utilisateurs.
- Être garant de la démarche Qualification.
- Archiver les documents.
- Compléter et vérifier les analyses préliminaires des risques.
- Réaliser les qualifications périodiques.

Profil recherché

Formation et expérience:
- Bac+2 technique et 2 ans d'expérience
- OU Bac et 5 ans d'expérience
- Expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou agro-alimentaire.

Aptitudes:
- Bonnes aptitudes relationnelles
- Capacité rédactionnelle et organisationnelle (en anglais aussi)


Connaissances:
- Méthodologie Qualification et Gestion documentaire
- Référentiels ISO, BPF et FDA
- Connaissances fonctionnelles des équipements et de leur environnement
- Bonne maîtrise des Outils bureautiques (Word, Excel)