RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Description du poste
Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets !
Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.
Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.
Pourquoi choisir AMEG GROUP ?
Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.
Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.
Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.
Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence !
Rôle de la mission :
- Garantir et maintenir le système de Management Qualité et affaires règlementaires des projets.
- Développer les certifications (Marquage CE, ISO 13485, IEC 62366, MDR, etc...
- Pilotage d'audits internes , audits clients et le suivi.
- Rédaction des contrats liés aux représentants Hors EU
- Réalisation des dossiers règlementaires
- Vérifier et analyser avec les opérationnels les points clés et mettre en oeuvre des plans d'actions.
- Responsable de la satisfaction client.
Vous êtes titulaire d'un BAC +5 avec une expérience minimum de 5 ans .
Expérience dans la réglementation médicale des dispositifs médicaux
Bonne maitrise des réglementations et les exigences liées à la matériovigilance et rôle PRRC ?
Anglais courant (environnement international)
Etre force de proposition