Consultant assurance qualité H/F

Description du poste

Afin de définir avec la responsable qualité du site la politique qualité à mettre en œuvre et d'assuré son application,
notre client recherche un Consultant Assurance Qualité H/F.


Missions principales :

Piloter le processus CAPA sur le site
 Piloter la Gestion documentaire sur le site
 Veiller à la conformité règlementaire de la documentation produit (certificats ANSM, GMP,
revue annuelle de qualité produit, analyse Q9).
Relais AQ site dans la gestion des prestataires de services et des fournisseurs
 Piloter la gestion des réclamations clients
 Piloter le plan d'audits fournisseurs et internes, répondre aux audits clients
 Organiser et rédiger les Revues de Direction Qualité (QMR).
 Gestion SAP : paramétrage module QM (CoAs)
 Présenter les processus AQ Système lors des inspections, audits internes ou externes.
 Être acteur dans les actions liées aux processus AQ Système (DEV, CAPAs, actions liées aux
changes, projets d'amélioration, etc)
 Gérer la documentation associée aux processus couverts (Logbooks, formulaires, etc)
 Supporter activement l'utilisation des outils informatiques qualité mis en place sur le site
 Gérer les commandes inhérentes au service Qualité (SAP)
 Suivre les indicateurs qualité sur les processus couverts et réaliser un reporting qualité mensuel
(BSC).

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un bac plus 5 et disposer d'au moins 5 ans d'expériences dans l'industrie pharmaceutique ou normée qualité.
Vous faites preuve d'une aisance relationnelle(terrain, clients, prestataires, Corporate) et d'un bon niveau d'anglais (écrite et orale)

Vous disposez des Compétences clés :
 Compétences techniques
 Qualité des méthodes de travail
 Orientation service client
 Orientation vers les résultats
 Planification et orientation
 Aptitude à résoudre les problème
 Communication écrite et orale
 Capacités relationnelles
 HSE
 Qualité