OFFRE D'EMPLOI :
Ingénieur Qualité Healthcare F/H

Présentation de l'entreprise

Créée en 1981, AMEG GROUP, société d’ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d’études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire….

Notre projet d’entreprise s’appuie sur la capitalisation des savoir-faire et complémentarité de nos collaborateurs experts.

Faire partie d’Ameg, c’est participer à des projets innovants au sein de grands comptes nationaux et accéder à une culture d’entreprise basée sur l’échange, la reconnaissance et l’évolution des compétences.

Description du poste

Localisation de L'offre d'emploi : Rhône-Alpes / Lyon

L’ingénieur qualité conduira des projets de qualification et validation des produits, process et équipements.

Il sera aussi support du responsable qualité usine pour assurer que le système de management de la qualité et les standards qualité de l’entreprise sont mis en œuvre.

Soutien au système qualité :
o Accompagner les projets en analysant les dispositions réglementaires pertinentes et en élaborant des stratégies de réponse avec les équipes techniques.
o Assurer la conformité des outils de conception, de méthodes de fabrication et conditions d’essai avec les procédures standards.
o Assurer la conformité aux exigences clients. Réaliser des audits internes. Valider les mises à jour documentaires nécessaires.
o Diriger les CAPA :
 Evaluer les risques et analyser les causes racines des produits non conformes.
 Identifier et suivre les actions préventives et correctives avec les équipes techniques.
 Documenter ce traitement.
o Former le personnel de l’entreprise aux exigences et à la culture qualité.
o Superviser les gestions du changement.

Contrôle des produits :
o Contribuer à l’accompagnement des activités de production, telles que le développement des produits, les transferts de technologie, la validation des procédés et le suivi des matières premières.
o Contribuer à la supervision des procédures de test, analyse et élimination des lots de production non conformes.

Validation des équipements et des processus :
o Elaborer des protocoles de qualification des équipements, procédés et produits avec les équipes techniques. Collecter et analyser les données critiques de fonctionnement. Comprendre les flux associés processus de fabrication.
o Exécuter les tests de validation QI/QO/QP.
o Rédiger et gérer l’approbation des rapports de qualification.

Assistance à la clientèle, y compris :
o Participer aux audits clients, y compris le suivi des réponses et des actions correctives
o Participer au traitement des demandes des clients en instaurant une communication interservices efficace.

Le poste est à pourvoir rapidement.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur Généraliste ou d’un master en management de la qualité (Bac+5).
Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en qualification/validation dans une industrie réglementée, par exemple dans l’industrie de la santé (pharmaceutique, biomédical ou dispositifs médicaux).
Vous évoluerez dans un contexte international, la très bonne maitrise de l’anglais est requise.
Vous êtes à l’aise avec les systèmes de qualité et les outils de résolution et d’analyse des problèmes : SPC, AMDEC, QI/QO/QP, DOE et analyse des causes racines.
De solides compétences en communication et présentation orale et écrite sont nécessaires, ainsi qu’une capacité avérée au leadership et à l’animation d’équipe.

Postulez à cette offre d'emploi

Candidature
Ingénieur Qualité Healthcare F/H
ABO/SI-600

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