OFFRE D'EMPLOI :
Ingénieur dispositifs médicaux h/f

Présentation de l'entreprise

Créée en 1981, AMEG GROUP, société d’ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d’études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire….

Notre projet d’entreprise s’appuie sur la capitalisation des savoir-faire et complémentarité de nos collaborateurs experts.

Faire partie d’Ameg, c’est participer à des projets innovants au sein de grands comptes nationaux et accéder à une culture d’entreprise basée sur l’échange, la reconnaissance et l’évolution des compétences.

Description du poste

Localisation de L'offre d'emploi : Haute-Normandie / Rouen

Pour le compte d’un client pharmaceutique proche de Rouen, nous recherchons un collaborateur destiné à être intégré(e) au sein du service de développement des seringues pré-remplies de médicaments biotechnologiques.

Expert(e) du dispositif médical et de son interaction avec le médicament, vous prendrez en charge différents projets de développement (ex : développement d’une nouvelle seringue pré-remplie en vue de la mise sur le marché d’un nouveau médicament ; amélioration d’un produit déjà sur le marché). Pour cela, vous serez en interface constante avec des équipes pluridisciplinaires & internationales (Qualité, Risk Management, Laboratoire…)

Vous êtes ainsi le/la garant(e) de la performance physique et de la sécurité de la seringue pré-remplie à destination du patient.

Ainsi, vous serez amené(e) à :
– établir les spécifications de la seringue, en collaboration avec les fournisseurs de composants,
– rédiger et valider les méthodes de test en collaboration avec les techniciens de laboratoire, et proposer les plans de tests
– intégrer l’ensemble des données techniques au sein d’un système Qualité et documentaire, susceptible d’être audité par les autorités de santé, au niveau mondial
– vous assurer du bon transfert des connaissances, méthodes et spécifications vers le site industriel

Profil recherché

De formation ingénieur scientifique ou doctorant, vous avez au minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique, où vous avez été amené(e) à développer des dispositifs médicaux, des produits combinés ou des packagings primaires. Vous avez une bonne connaissance des BPF et des dispositifs réglementaires internationaux. D’un esprit créatif, vous êtes force de proposition. Anglais professionnel exigé.

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Candidature
Ingénieur dispositifs médicaux h/f
286/AD/YG/SI

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